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我國重要的P3實驗室
分類:行業(yè)動態(tài) 作者:acmelab 發(fā)布時間:2021-08-20 14:25:57

實驗室是進(jìn)行科研工作的必需場所,根據(jù)危險度等級,包括傳染病原的傳染性和危害性,國際上將生物實驗室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分為P1(Protection level 1),P2,P3和P4四個等級。其中,P3實驗室:防護(hù)實驗室,適用于處理對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性,通過直接接觸或氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重甚至是致命的疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子,通常有預(yù)防和治療措施。

  根據(jù)衛(wèi)健委下發(fā)的防控方案文件,新型冠狀病毒的實驗室檢測流程中要求:新型冠狀病毒檢測必須在符合生物安全要求的實驗室由經(jīng)過相關(guān)技術(shù)安全培訓(xùn)的人員進(jìn)行操作。但并不是所有的實驗室都可以承擔(dān)檢測工作。

  如SARS病毒要求三級生物安全水平(BSL level 3,P3),埃博拉病毒(Ebola)要求四級生物安全水平( BSL level 4,P4),而新型冠狀病毒這類核酸病毒檢測的實驗室必須達(dá)到至少二級生物安全實驗室級別,同時采用生物安全三級實驗室的個人防護(hù),才能開展相應(yīng)的檢測。

  10多年前,我國在實驗室生物安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)相當(dāng)薄弱。2003年SARS流行期間,全國僅有少數(shù)實驗室能夠基本滿足SARS病毒分離和培養(yǎng)的條件,沒有移動P3實驗室,沒有P4實驗室,甚至連在國外見過P4實驗室完整結(jié)構(gòu)的人都沒有。這嚴(yán)重制約了政府對公眾安全和國土安全的保障能力。經(jīng)過十多年的發(fā)展,目前我國高級別生物安全實驗室的發(fā)展現(xiàn)狀如何?下面我們就走進(jìn)國內(nèi)這40余家P3/P4實驗室,一探究竟。(排名不分先后)

  中國科學(xué)院武漢國家生物安全實驗室(包括BSL-4、BSL-3)

  武漢國家生物安全實驗室,位于湖北省武漢市江夏區(qū)中國科學(xué)院武漢病毒研究所鄭店園區(qū)內(nèi),地處中原腹地,三面鄰山,交通便利,環(huán)境相對獨(dú)立。建設(shè)內(nèi)容包括細(xì)胞水平生物安全四級實驗室在內(nèi)的烈性病原試驗設(shè)施、新生疾病研究設(shè)施以及烈性疾病病原保藏設(shè)施(即包括BSL-4、BSL-3以及BSL-2、普通實驗室和動物飼養(yǎng)室等輔助性設(shè)施及相關(guān)配套設(shè)施),最終形成一個相對完整的新生疾病研究單元。項目建設(shè)總目標(biāo)是在武漢建設(shè)一個對國內(nèi)科學(xué)家有限開放的、建立在嚴(yán)格管理制度基礎(chǔ)上的高級別生物安全實驗室,形成一個能開展2-3種烈性傳染性疾病病原研究和疫苗研制的相對獨(dú)立的研究平臺,并以此為依托,彌補(bǔ)我國公共衛(wèi)生應(yīng)急反應(yīng)體系不完善、缺少有效技術(shù)支撐和藥物儲備的短板,在突發(fā)新生傳染病來襲時,能主動、科學(xué)防控,構(gòu)建未來應(yīng)對新生疾病和生物防御的新常態(tài),在我國重大新生傳染疾病的預(yù)防和控制中起到基礎(chǔ)性、技術(shù)性的支撐作用,解決國家重大戰(zhàn)略需求和揭示重大科學(xué)問題,成為我國新生疾病預(yù)防和控制研究與開發(fā)基地、毒種保藏中心、WHO參考實驗室和疾病網(wǎng)絡(luò)節(jié)點,最終成為我國新生疾病研究網(wǎng)絡(luò)的核心部分,同時有效地提高我國對生物戰(zhàn)爭和恐怖襲擊的防御和應(yīng)變能力,維護(hù)國家生物安全。

  武漢國家生物安全實驗室正式投入運(yùn)行后,將對包括埃博拉病毒在內(nèi)的自然疫源性病毒和其他新發(fā)病毒開展研究,包括快速檢測體系,分子流行病學(xué)、傳染病病原微生物學(xué)、治療性抗體、疫苗和藥物評價研究、生物因子風(fēng)險評估研究等,打造我國新生和烈性傳染性疾病的病原分離鑒定、感染模型建立、疫苗研制、生物防范以及病原與宿主相互作用機(jī)理等研究的生物安全平臺。

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所(8套生物安全三級實驗室)

  病毒病預(yù)防控制所是中國疾病預(yù)防控制中心下屬的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)。其前身為1949年成立的中央衛(wèi)生研究院病毒系,后于1964年成立中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所,原隸屬于中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院。1983年,病毒學(xué)研究所劃歸中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院。2002年1月23日,病毒學(xué)研究所正式更名為中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所,簡稱病毒病所。

  病毒病所是我國唯一的國家級病毒性疾病的預(yù)防控制和醫(yī)學(xué)病毒學(xué)研究機(jī)構(gòu)。建有國內(nèi)最大的高等級生物安全實驗室群(設(shè)8套生物安全三級實驗室),形成完善的疾控應(yīng)急和科學(xué)研究體系。8套生物安全三級實驗室分別為:

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所BSL-3實驗室;

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所SARS BSL-3實驗室;

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所艾滋病(HIV)BSL-3實驗室;

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所病毒性出血熱BSL-3實驗室;

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所病毒性腦炎BSL-3實驗室;

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所不明原因疾病BSL-3實驗室;

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所脊髓灰質(zhì)炎BSL-3實驗室;

  中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所禽流感BSL-3實驗室;

  中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所(5套生物安全三級(BSL-3)實驗室)

  中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所是中國疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)導(dǎo)下的國家級細(xì)菌性傳染病預(yù)防控制專業(yè)機(jī)構(gòu)。前身為中央人民政府衛(wèi)生部流行病學(xué)研究所。1953年6月,中央人民政府政務(wù)院文化教育委員會批準(zhǔn)成立了中央人民政府衛(wèi)生部流行病學(xué)研究所(隸屬衛(wèi)生部),主要任務(wù)為加強(qiáng)偵察斷和防止帝國主義使用細(xì)菌武器,同時調(diào)查國內(nèi)烈性傳染病,采取預(yù)防措施。

  5套生物安全三級(BSL-3)實驗室包含鼠疫、炭疽、SARS 、移動式等BSL-3實驗室,分別為:

  中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實驗室Ⅰ;

  中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實驗室Ⅱ;

  中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實驗室Ⅲ;

  中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實驗室Ⅳ;

  中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實驗室Ⅴ;

  中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心BSL-3實驗室(2套生物安全三級實驗室)

  該中心2套生物安全三級實驗室隸屬中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心病毒和免疫研究室(DRVI),該研究室前身為1998年成立的國家艾滋病參比實驗室,隨著研究項目的增加和國家防治任務(wù)的加重,2001年DRVI正式成立,從事全國艾滋病毒學(xué)、免疫學(xué)、分子流行病和耐藥監(jiān)測,以及艾滋病疫苗和醫(yī)學(xué)防控等領(lǐng)域的研究。實驗室擁有全面、深入進(jìn)行艾滋病相關(guān)研究的先進(jìn)儀器設(shè)備和技術(shù)條件。

  2套生物安全三級實驗室分別為:

  中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心第二BSL-3實驗室;

  中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心第一BSL-3實驗室;

  中國科學(xué)院微生物研究所生物安全三級實驗室

  中國科學(xué)院微生物研究所生物安全三級實驗室(以下簡稱“P3實驗室”)建成于2011年7月,于2013年4月正式運(yùn)行。實驗室建筑面積736m2,防護(hù)區(qū)總面積176m2,包括3間BSL-3實驗室,2間ABSL-3實驗室。

  復(fù)旦大學(xué)三級生物安全防護(hù)實驗室

  復(fù)旦大學(xué)三級生物安全防護(hù)實驗室(BSL-3)于2002年由聞玉梅院士提議,2003年SARS爆發(fā)期間緊急啟動,2004年底建成,主要從事結(jié)合分枝桿菌和I型人免疫缺陷病毒研究等工作。

  福建省疾中心BSL-3實驗室于2004年開始設(shè)計,2005年完成建設(shè),并于2006年通過國家認(rèn)可委初次評審、原國家衛(wèi)生部的現(xiàn)場評估論證,正式投入使用。2011年12月通過衛(wèi)生部高致病性病原微生物實驗室資格復(fù)評,成為繼中國疾病預(yù)防控制中心病毒病所之后、全國第二個通過衛(wèi)生部高致病性病原微生物實驗活動資格現(xiàn)場評估論證的BSL-3實驗室。BSL-3實驗室投入使用以來,為福建省高致病性病原微生物引起的重點傳染病疫情控制工作提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保障。

  中國科學(xué)院武漢病毒研究所

小洪山園區(qū)BSL-3實驗室始建于2003年6月并于當(dāng)年完工,2006年4月,國家發(fā)展改革委員會批準(zhǔn)該實驗室為全國第一批 生物安全實驗室布點之一。2009年6月通過中國合格評定國家認(rèn)可委員 會專家組現(xiàn)場評審,獲得《實驗室認(rèn)可證書》。2009年12月通過衛(wèi)生部專家組的現(xiàn)場評估論證,取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格。

  實驗室建設(shè)面積約為230㎡,其中防護(hù)區(qū)面積約為90㎡,包括3間BSL-3實驗室和2間 ABSL-3實驗室??梢蚤_展艾滋病毒(Ⅰ型和Ⅱ型)、高致病性禽流感病毒和克里米亞-剛果出血熱病毒(新疆出血熱病毒)的分離、鑒定、檢測以及以小動物 為模型的抗病毒藥物篩選試驗。

  武漢大學(xué)ABSL-Ⅲ實驗室

  武漢大學(xué)A3/A2實驗室是從事感染性疾病研究的重要實驗平臺,也是面向國內(nèi)外開放的公共研究平臺,具有從事結(jié)核分枝桿菌、免疫缺陷病毒、漢坦病毒等高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的資質(zhì),已經(jīng)高效、安全運(yùn)行15年,極大地促進(jìn)了我國的感染性疾病研究工作,并將繼續(xù)為我國醫(yī)學(xué)研究作貢獻(xiàn)。

  2003年,A3實驗室由國家發(fā)展與改革委員會、教育部、武漢大學(xué)共同投資建設(shè),是病毒學(xué)國家重點實驗室的重要組成部分。實驗室為負(fù)壓、恒溫、恒濕的屏障環(huán)境,核心區(qū)配備有生命支持供氣系統(tǒng)、動物CT、纖維支氣管鏡、氣溶膠感染裝置、小動物IVC籠具、負(fù)壓解剖臺、生物安全柜等設(shè)施設(shè)備,目前可承擔(dān)大鼠、小鼠、豚鼠及近100只猴的感染動物實驗。A3實驗室核心區(qū)500平方米,是我國目前最大的動物生物安全三級實驗室之一,也是全國首家獲得國家認(rèn)可的生物安全三級實驗室,并獲得AAALAC認(rèn)證,2013曾被Aeras全球結(jié)核病疫苗基金會列為其在中國的重點結(jié)核研究合作伙伴。

  A2實驗室是與A3實驗室配套的實驗平臺,配備了流式細(xì)胞儀、全自動生化分析儀、冷凍切片機(jī)、病理圖像診斷處理系統(tǒng)、冷凍離心機(jī)、酶標(biāo)儀、CO2培養(yǎng)箱、生物安全柜等儀器設(shè)備近百臺,能進(jìn)行病毒與細(xì)菌鑒定、免疫、生理生化、病理診斷、細(xì)胞及分子生物學(xué)等相關(guān)實驗及檢測工作。A2實驗室的結(jié)構(gòu)和功能被重新設(shè)計和優(yōu)化后與A3實驗室完美對接,更大程度完善了感染性實驗平臺,以滿足醫(yī)學(xué)科研的需要。

  上海市公共衛(wèi)生臨床中心生物安全三級實驗室

  上海市(復(fù)旦大學(xué)附屬)公共衛(wèi)生臨床中心生物安全三級實驗室(BSL-3)于2005年建造。2007年11月,CNAS像中心BSL-3實驗室頒發(fā)高等級生物安全實驗室國家認(rèn)可證書。2008年3月,衛(wèi)生部向中心BSL-3實驗室頒發(fā)《高致病性病原微生物實驗室資格證書》。實驗室由兩個完全相互獨(dú)立的實驗區(qū)域組成,可同時開展兩種不同病原微生物的檢測或研究。每個實驗室區(qū)域又包含了清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)。

  國家動物疫病防控高級別生物安全實驗室

  依托單位:中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所

  實驗室可使用豬、馬、牛、羊、駱駝、家禽等農(nóng)場動物,以及小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、貓、雪貂、猴等各類實驗動物開展《人間傳染的病原微生物名錄》中埃博拉病毒、尼帕病毒、拉沙熱病毒等人獸共患的第一類和第二類病原微生物,以及《動物病原微生物分類名錄》中高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒等一、二類動物病原微生物的實驗感染研究,探討上述傳染病的致病機(jī)制和免疫機(jī)制,研制防控上述傳染病的疫苗和診斷方法,保證畜牧業(yè)健康發(fā)展和公共衛(wèi)生安全。

  中國科學(xué)院武漢病毒研究所小洪山園區(qū)BSL-3實驗室病預(yù)防控制中心BSL-3實驗室

  實驗室于2014年4月首次通過國家認(rèn)可委P3實驗室的資質(zhì)認(rèn)證(證書編號:CNAS BL0034),認(rèn)證類型為“可利用安全隔離裝置從事常規(guī)量經(jīng)空氣傳播治病因子的實驗室”。初次認(rèn)證至今,實驗室歷年均順利通過了認(rèn)可委的年度評審,并于2017年5月,順利通過了五年一次的復(fù)評審認(rèn)證。這標(biāo)志著實驗室從初始運(yùn)行至今,已具有規(guī)范、穩(wěn)定的生物安全運(yùn)行體系,能夠充分保障二類高等級病原各項研究工作的安全開展。

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